宁夏药企顶风上马洁霉素项目 或系“三无产品”

　　这类抗生素原料药自2015年以来一直处在环保风暴高压之下，但由于利润几乎达到100%，跃跃欲试的并不止一家。

　　名词解释

　　盐酸林可霉素，又称洁霉素，是一种白色结晶性粉末，能抑制细菌的蛋白质合成，对大多数革兰氏阳性菌和某些厌氧菌有抗菌作用。由于其价格低廉，又不需做皮试，故在临床应用广泛，是中小、基层医院最常见的抗生素之一。根据原料药制成的下游药品包括盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素注射液、口服溶液等。

　　“塞上江南”的黄河灌溉区上，宁夏银川市的永宁县望远工业园内，号称“中国最大的兽用抗生素生产和出口基地”的宁夏泰瑞制药股份有限公司（以下简称泰瑞制药）庞大的厂区，门禁森严。围墙内，正酝酿一个野心勃勃的商业计划。

　　根据医药产业网站健康网通报的30万BOU（药品的计量单位，生物活性单位，十亿单位为一BOU）的产量，一旦建成，它将占到全国产量的70%，成为全球盐酸林可霉素的最大生产商。

　　但这一体量巨大的项目却罕见地低调。除了藏身于行业网站的资讯外，在公开渠道几乎查询不到任何信息。而且，盐酸林可霉素行业因环境污染早被各地痛击，泰瑞制药能如此逆流而上，在业界无疑是一枚重磅炸弹。

　　但蹊跷的是，南方周末记者调查后发现，这家看起来万事俱备、已经投产的企业，生产的可能是个没有药文批号、没有环评手续、没有生产许可的“三无产品”。

　　2015年6月24日，南方周末记者试图向泰瑞制药副总经理马溶核实相关信息。截至发稿，一直没能等到回信。

　　政府部门“没听过”

　　一切看起来都在悄悄进行。“我们已经开始生产，7月中旬应该能出货。”2015年6月24日，泰瑞制药负责原料药销售的一位业务经理再次在电话里确认。这是一周来，南方周末记者以采购商名义多次与该公司接触后，得到的最准确消息。

　　上述业务经理自称已多次向领导确认，他在电话里再三强调，出产的规模是80万BOU，而不是健康网所说的30万—如果不夸大的话，这一规模将是原来行业老大南阳普康药业的5倍以上。“我们投产后肯定是全国最大。”

　　有关泰瑞制药准备进军林可霉素项目的传闻，在业内已激荡了三月之久。4月8日，健康网的一则行业资讯，第一次将它的雄心公之于众：“位于宁夏银川市永宁县望远工业园区的宁夏泰瑞制药集团……该公司月产30万十亿（指BOU）林可霉素项目计划于2015年5月份正式投产，全面达产后产量占全国的70%，市场前景看好。”

　　对供应不足的下游采购商而言，这无疑是久旱逢甘霖。但很快，泰瑞制药的投产时间就不断调整，先是6月，端午节前，调到了7月。

　　一些行业商人急着摸清底细，但发现没有更多的信息，“除了健康网的付费和免费资讯，公开的搜索根本发现不了更多”。

　　南方周末记者的尝试证实了这一点。“我们没听过，也没批过这个项目。”银川市环保局的环评部门接受南方周末记者问询环评时，肯定地答复道。负责2014年底以来项目行政审批的银川市行政审批局，在反复查询后，同样确认从未有过该项目。

　　宁夏环保厅环评处的几位工作人员的答复与此相似，他们同样明确表示，从未听说过这一项目。而查遍宁夏环保厅的环评目录，也未曾发现该项目的踪迹。

　　而南方周末记者在国家药监部门的药文批号查询系统里，也没有发现泰瑞制药拥有林可霉素原料药生产资质的批文。

　　但消息已在业界传开。“我们的消息来源都是直接采自企业。”健康网原料药分析师周健介绍。

　　当南方周末记者以采购商的名义咨询泰瑞制药销售部门时，一位销售经理证实了这一点：“我们有货。”但他对出货的日期始终支支吾吾。

　　“你们是什么公司？”他警惕地问道。在一周的接触后，他才透露了7月中旬正式出货的最新消息。

　　这与宁夏一家药企高管此前告诉南方周末记者的信息吻合，“前段时间，听他们公司内部的人讲，泰瑞已经停了几个车间，很可能是做这方面的技改”。

　　端午节前后，南方周末记者数次试图进入该厂区，但均未能如愿。作为一家危险化学品较多的企业，泰瑞制药门禁管理完善。“不认识里面的员工，你根本没办法进入。”宁夏环保系统的人士告诉南方周末记者。

　　100%的利润

　　“这是个暴利的品种，相对于其它发酵类产品，它现在的盈利水平最好。”周健告诉南方周末记者。

　　“今年以来，它一直处于供不应求的状态。”周健说。这源于2015年以来，盐酸林可霉素的厂家遭遇了全国性的环保危机。作为发酵类的化学原料药，由于附加值低、污染治理成本大，它正受到环保部门越来越严厉的重点监管。

　　此前，国内生产盐酸林可霉素的主力厂家有四家：河南南阳普康药业、河南华星药业、河南天方药业、安徽皖北药业，但今年以来，它们几乎全都受到环保风暴的影响。

　　2015年3月26日，安徽省环保厅对安徽省皖北药业股份有限公司进行公开处理，邀请公众对整改情况进行监督；5月3日，新乡市环保局约谈河南新乡华星药厂负责人，要求企业次日起10天内全部停产到位；天方药业同样因环保要求处于限产状态，而南阳普康药业更是因为一起群体性事件遭遇停产，迄今仍不知命运。

　　“下游的企业，已经因采购不到林可霉素而发愁。”周健说。

　　根据健康网每周更新的行业资讯，盐酸林可霉素产品价格由2015年元月的500元/BOU升至目前的750元/BOU—考虑到林可霉素生产每BOU的所有费用成本，最高不过四百多元，这无疑相当于100%的利润。

　　对泰瑞制药而言，这看起来更像是一场赌博。

　　知情者说，2009年，宁夏泰瑞曾整合旗下多维、金维等企业，一度启动了打包上市的程序，但最终未能如愿。而为了保住其他优质资产，泰瑞和多维、金瑞在财务上已做了切割。

　　银川金融业界人士告诉南方周末记者，上市失败之后，泰瑞制药就逐步陷入了经营困境。包括3亿元的承兑汇票在内，它现在贷款约有11.2亿元，年销售额大约为10亿。“作为利润率偏低的原料药企业，光支付贷款利息就是个挑战。”

　　此前泰瑞制药一度进军硫氰酸红霉素生产，与国内最大的红霉素产商、同城的宁夏启元制药展开竞争，双方陷入恶性价格战，项目最终并不算成功。近年来更一度出现拖欠员工工资遭投诉的情况。

　　“硫氰酸红霉素现在的利润率很低，它有转型的冲动很正常。”一位业内抗生素企业高管告诉南方周末记者。

　　想上马新设备转型并不容易。“现在银行不可能给它新增贷款，购买设备的钱他们估计都很难筹到。”这位人士告诉南方周末记者，2014年6月，宁夏泰瑞遭遇北京第二中级人民法院强制执行一笔5822万多元巨款后，企业更是雪上加霜。

　　没有新的投资资金，向目前利润最高的原料药盐酸林可霉素转型，似乎成了最现实的选择。同样作为生物发酵类原料药药企，转型生产林可霉素并不需要购买新设备。“原有的发酵罐等设备，都可以用。”周健说。

　　“它就是普通发酵工艺，放点甲醇、丙酮，发酵周期做好，流出来就是抗生素。”一位林可霉素的药企高管告诉南方周末记者，“从外部看，很难看出来，这种东西，就算它关起门来偷偷生产，谁也不会知道。”

　　跃跃欲试的并非泰瑞制药一家。实际上，还有许多企业也在悄悄上马。据健康网此前的行业资讯，新上马的企业至少包括宁夏泰瑞、丽珠宁夏工厂、宜都东阳光药业。

　　“新进入者都是在发酵领域比较大的企业，对上林可霉素项目充满信心。”健康网提到。

　　困上加困

　　但行业内的知情者对此并不乐观。“发酵类产品生产技术相对不难，最大的问题在于环保。”周健分析。而越来越严格的环保监管，正是生物发酵类原料药面临的共同困境。

　　中国已经成为世界抗生素原料药最大的生产国和出口国。全球原料药市场的三级供应链根植于中国，通过印度，再销售到世界各地。

　　作为全球最大的抗生素原料药生产国，中国目前供应全球90%的抗生素原料药。而与此对应的则是层出不穷的制药厂污染丑闻。

　　随着世界各国对环保要求的提高，发酵产品在国外已逐渐被淘汰。但中国市场却欣欣向荣。一家NGO2015年6月的最新报告显示，中国出口到印度的原料药和高级中间体年增长率近20%，从2004年的8亿美元增长至2014年的34亿美元。贸易评估显示，中国占据了此类进出口贸易额的58%，和贸易量的80%。“中国承受着原料药生产带来的严重污染，而原料药的生产又恰恰是整个生产环节中利润最低的一环。”

　　政府部门无疑已经注意到这一问题。近年来，环保部已经屡屡加大力度，将发酵类、化学合成类制药企业列入环境监管的重点。早在2013年5月，环保部、发改委、工信部等7部委联合发文，将医药制造企业作为排查整治的重点之一。

　　“在目前各地都在关停限产的大背景下，想新批这样的项目很难。”一位在环保风暴中受限的林可霉素生产药企高管告诉南方周末记者。而新环保法的实施，对这些跃跃欲试的企业，更是个考验。

　　而泰瑞制药面临的形势无疑更为严峻。作为银川当地主要的污染源，它已多次被列入当地环保部门的黑名单，被举报到环保部，也多次被媒体点名曝光。

　　这家企业和宁夏启元—世界上最大的红霉素、盐酸四环素原料药生产企业，在很长一段时期支撑了永宁县财政收入，2011年，更将永宁送入西部百强县名单。

　　但它因为生产过程的污染，也早被当地媒体指为“臭了一座城，污了一方水”的罪魁祸首。发酵类药企的臭味污染，是业内共知的世界性难题。“前几年污染厉害时，我们远在20公里外的市区，也能闻到刺鼻的臭味。”银川市一位曾从事过环境报道的媒体人士告诉南方周末记者。

　　而抗生素原料药的污水治理，更是困扰行业多年。银川市环保局原局长王鸣义曾表示，这些来自药企的污水即使“达到行业标准排放，也远达不到地表水水质标准，对土壤、黄河水都有污染”。

　　因为担心安全，在泰瑞附近的五渡桥村等地，村民们表示，他们早已不吃自种的水稻，“卖掉以后再买”。

　　面对巨大的环保压力，2013年，泰瑞制药一度公开承诺2013年底前搬离工业园区。但搬迁并非易事。银川当地的一位官员向南方周末记者分析，如果要搬迁药企，政府必然要承担部分搬迁费用，这对于一个财政收入仅9亿元的县来说，无疑是个令人头痛的难题。

　　“他们已经在改造。”几乎每周就联系企业一次的周健说。但企业通报出产的日期为何一拖再拖，从原先说的5月延至7月，原因并不清楚。“有可能是审批材料的准备，拖了后腿。”

　　“在银川、永宁两级政府都把它视为麻烦制造者的情况下，想上马这一项目，我不乐观。”宁夏一家要求匿名的药企高管说。

　　“我们2013年5月之后肯定没有批过这项目。”银川市环保局环评科的工作人员告诉南方周末记者。在2013年被新华社曝光泰瑞制药的抗生素污染问题后，银川已经启动了更严厉的治理措施。“（在这之后）这类生物发酵类的产品，新建和改扩建几乎是不可能的。”

　　南方周末记者注意到，在2014年3月，银川市政府印发的《银川市环境保护行动计划（2014年-2017年）》已经明确表示，“滨河新区、银川科技园、银川经济技术开发区、金凤工业集中区、兴庆科技园、永宁望远工业园、贺兰德胜工业园内不得审批建设……生物发酵等重污染项目”。

　　而永宁县出台的《2014年-2017年环境保护行动计划》，更明确表示要“制定启元、泰瑞、伊品等生物发酵污染较大的企业生产线搬迁或限产计划，解决多年遗留的异味扰民问题”。